أسترازينيكا تُعلن عن تقدم مبشر في علاج سرطان الثدي النقيلي المحتوي على مستقبلات الهرمونات (HR+)

شركة الأدوية الرائدة، أسترازينيكا، تصدر إعلانات مهمة تتعلق بسرطان الثدي، تماشيًا مع طموحها المستمر للقضاء على هذا المرض الخطير. تسعى الشركة لإعادة تشكيل علاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات من خلال تقديم أدوية جديدة للمرضى، وتوفير الوصول إليها لعدد أكبر من المرضى بالإضافة إلى الأدوية المتوفرة مسبقًا.

علاج سرطان الثدي

سرطان الثدي يُعتبر السبب الرئيسي للوفيات بين جميع أنواع السرطان في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا. في عام 2022، بلغ معدل الإصابة بسرطان الثدي بين الإناث اللاتي تتراوح أعمارهن بين 15 و74 عامًا في هذه المنطقة حوالي 55.5 لكل 100,000 نسمة، وكان معدل الوفيات مرتفعًا بشكل ملحوظ يبلغ 23.7 لكل 100,000 نسمة. تتجاوز هذه الأرقام بشكل واضح معدل الوفيات العالمي البالغ 16.1 لكل 100,000 نسمة، مما يجعل سرطان الثدي تحديًا إقليميًا بالغ الأهمية في مجال الرعاية الصحية.

تُظهر هذه الأخبار مجتمعة اليوم، التزام أسترازينيكا بإعادة تعريف علاج سرطان الثدي.

الإعلانات اليوم تؤكد التزام أسترازينيكا بإعادة تعريف علاج سرطان الثدي. أظهر العقار انهيرتو (Enhertu) تحسنًا إحصائيًا مهمًا ونتائج سريرية واعدة في فرص بقاء مرضى سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات وسرطان الثدي النقيلي منخفض عامل النمو الظهاري البشري 2 دون تقدم في المرض، بعد جولة واحدة أو أكثر من علاج الغدد الصماء في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية الموسومة (دستني بريست 06) DESTINY-Breast06).

نتائج التجربة السريرية (DESTINY-Breast06) لعقار انهيرتو (تراستوزوماب ديروكستيكان) أظهرت تحسنًا سريريًا ملحوظًا في إمكانية البقاء على قيد الحياة دون تقدم مراحل المرض بشكل ملحوظ مقارنةً بالعلاج الكيميائي القياسي المستخدم في التجربة الأولية، للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات وسرطان الثدي النقيلي منخفض العامل النموي الظهاري البشري 2 بعد تلقيهم جولة واحدة أو أكثر من علاج الغدد الصماء.

^[1] International Agency for Research on Cancer. (n.d.). Cancer data visualization. Global Cancer Observatory. Retrieved April 29, 2024, from https://gco.iarc.fr/today/en/dataviz/bars?mode=cancer&group_populations=1&populations=275_364_368_400_414_422_48_512_586_634_682_760_784_792_887_903&types=0&age_start=3&age_end=14

^[1] nternational Agency for Research on Cancer. (n.d.). Cancer incidence data visualization. Global Cancer Observatory. Retrieved April 29, 2024, from https://gco.iarc.fr/today/en/dataviz/bars?mode=cancer&group_populations=1&populations=275_364_368_400_414_422_48_512_586_634_682_760_784_792_887_903&types=1&age_start=3&age_end=14

^[1] International Agency for Research on Cancer. (n.d.). Cancer incidence data visualization for specific population. Global Cancer Observatory. Retrieved April 29, 2024, from https://gco.iarc.fr/today/en/dataviz/bars?mode=cancer&group_populations=1&populations=900&types=1&age_start=3&age_end=14

تم رصد تحسن ملحوظ على المستوى السريري والإحصائي في معدل البقاء على قيد الحياة دون تقدم لمراحل المرض بين جميع المشاركين في التجربة، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي منخفض عامل النمو الظهاري 2 (HER2) وسرطان الثدي النقيلي فائق الانخفاض لعامل النمو الظهاري 2 (HER2). يُعرَّف الأخير بأن مستوى التعبير الخلوي لبروتين عامل النمو الظهاري البشري 2 (HER2) يكون صفر القيمة ويظهر تلوين الغشاء النسيجي، أو يكون بين أكبر من صفر وأقل من واحد في اختبار التلوين المناعي النسيجي.

كما أظهر تحليل مجموعة فرعية محددة مسبقًا أن التحسن الملموس سريريًا كان ثابتًا بين المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي منخفض عامل النمو الظهاري 2 (HER2) وسرطان الثدي النقيلي فائق الانخفاض لعامل النمو الظهاري 2 (HER2).

يمكنكم قراءة السبق الصحفي كاملاً هنا: Enhertu demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival in HR-positive, HER2-low metastatic breast cancer following one or more lines of endocrine therapy in DESTINY-Breast06 Phase III trial

لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري قد أوصت بالموافقة على عقاري تروكاب وفاسلودكس (Truqap plus Faslodex) في الاتحاد الأوروبي لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الاستروجين في المراحل المتقدمة.

تمت توصية لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري بالموافقة على استخدام عقارات أسترازينيكا تروكاب (كابيفاسيرتيب) بجانب فاسلودكس (فولفيسترانت) في الاتحاد الأوروبي لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الاستروجين، سرطان الثدي النقيلي منخفض العامل النموي الظهاري 2 (HER2)، أو سرطان الثدي النقيلي مع واحد أو أكثر من المتحورات الجينية (PIK3CA) أو (AKT1) أو (PTEN) بعد تكرار ظهور المرض، أو تقدمه، أو بعد استخدام نظام دوائي مستهدف للغدد اللبنية.

تستند التوصية إلى نتائج التجربة السريرية كابيتيلو-291 (291-CAPItello)، حيث أظهرت المجموعة التي تناولت تروكاب (Truqap) تقليلًا بنسبة 50٪ من خطر تطور المرض أو الوفاة مقارنة بالمعيار الطبي لفاسلودكس (Faslodex) للرعاية الطبية عند المرضى الذين يظهر لديهم تغييرات حيوية.

يمكنكم قراءة السبق الصحفي كاملاً هنا: Truqap plus Faslodex recommended for approval in the EU by CHMP for patients with advanced ER-positive breast cancer (astrazeneca.com)

النهاية

أسترازينيكا

أسترازينيكا (LSE/STO/Nasdaq: AZN) هي شركة عالمية رائدة في مجال الأدوية الحيوية تركز على اكتشاف وتطوير وتجارب الأدوية الموصوفة في مجالات الأورام والأمراض النادرة والأدوية الحيوية، بما في ذلك الأمراض القلبية الوعائية، والأيض، والتنفس، والمناعة. مقرها في كامبريدج، المملكة المتحدة، تعمل أسترازينيكا في أكثر من 100 دولة، ويستخدم أدويتها المبتكرة من قبل ملايين المرضى حول العالم. يرجى زيارة astrazeneca.com ومتابعة الشركة على منصة تويتر @AstraZeneca.

أسترازينيكا في علاج سرطان الثدي

باستنادنا إلى الفهم المتزايد لبيولوجيا سرطان الثدي، بدأت أسترازينيكا في تحدي وإعادة تعريف النموذج السريري الحالي لكيفية تصنيف سرطان الثدي وعلاجه، بهدف تقديم علاجات أكثر فعالية للمرضى المحتاجين، وبطموح للقضاء على سرطان الثدي كسبب للوفاة.

تمتلك أسترازينيكا مجموعة شاملة من التركيبات الدوائية المعتمدة والواعدة، التي يتم تطويرها لتستفيد من آليات العمل المتنوعة للعقارات، بهدف تلبية احتياجات أنواع المرض الفرعية ومراحله المتعددة.

مع إنهيرتو (تراستوزوماب ديروكستيكان) (Enhertu trastuzumab deruxtecan)، وهو علاج موجه ضد عامل النمو الظهاري البشري 2 (HER2)، تهدف أسترازينيكا ودايتشي سانكيو (Daiichi Sankyo) إلى تحسين نتائج مرضى سرطان الثدي النقيلي منخفض عامل النمو الظهاري 2 (HER2) الذي عاد رغم علاجه سابقًا. ويستكشفان معًا إمكانيات هذا العقار في خطوط علاجية أولية للمرض وفي ظروف جديدة لسرطان الثدي.

في سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات، تتمتع أسترازينيكا بتاريخ قوي مع الأدوية الأساسية مثل فاسلودكس (فولفيسترانت) وزولادكس (جوسيريلين). وتهدف الشركة إلى إعادة تشكيل مجال التداخل الدوائي من خلال مجموعة واسعة من العقارات، بما في ذلك إنهيرتو (Enhertu)، ومثبط كيناز الأول من نوعه (AKT kinase inhibitor)، وتروكاب (كابيفاسيرتيب)، والجيل الجدي من (سي ر د) (SERD)، والعقار الجديد المحتمل كاميزيسترانت. كما تتعاون أسترازينيكا مع دايتشي سانكيو (Daiichi Sankyo) لاستكشاف إمكانية استخدام عقار داتوبوتاماب ديروكستيكان لهذا النوع من سرطان الثدي.

أما بالنسبة لمثبط بي اي ار بي (PARP)، فإن لينبارزا (أولاباريب) يُعتبر خيار علاجي مستهدف تم دراسته في مرضى سرطان الثدي المبكر والمنتشر الذين يحملون طفرة وراثية في جينات بي ار سي اي (BRCA) والمقاومة للعلاج السرطاني. وتواصل أسترازينيكا بالتعاون مع شركة إم اس دي (MSD) (ميرك آند كو، إنك في الولايات المتحدة وكندا) (Merck & Co., Inc) البحث في فعالية عقار لينبارزا (Lynparza) في هذا النوع من سرطان الثدي، بالإضافة إلى استكشاف إمكانيات العقار في مراحل المرض الأولية.

لتوفير خيارات علاجية ضرورية للمرضى المصابين بسرطان الثدي الثلاثي السلبي، والذي يعتبر شكلًا عدوانيًا من سرطان الثدي، تقيم أسترازينيكا إمكانيات عدة علاجات. فهي تقيم داتوبوتاماب ديروكستيكان بشكل منفرد وبالتعاون مع العلاج المناعي إمفينزي دورفالوماب (Imfinzi durvalumab)، بالإضافة إلى تقييم تروكاب (Truqap) بجانب العلاج الكيميائي، وكذلك إمفينزي (Imfinzi) بالتزامن مع أدوية أخرى في مجال الأورام، بما في ذلك لينبارزا (Lynparza) وإنهيرتو (Enhertu).

للمزيد من المعلومات أو للإستفسارات الإعلامية، يُرجى التواصل عبر البريد الإلكتروني mediamea@astrazeneca.com.

هذا البيان الصحفي تم إصداره من خلال وكالة أنباء عربية (www.arabnewswire.com)، وهي خدمة إخبارية تستهدف العالم العربي والشرق الأوسط وشمال أفريقيا (MENA)، ويتم توزيعها بواسطة EmailWire™ (www.emailwire.com).